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多功能铝瓶清洗机清洗、现金捕鱼灭菌、干燥工

时间:2020-05-13  编辑:admin

  众功用铝瓶洗濯机洗濯、灭菌、干燥工序临蓐履行计划_处理计划_策划/处理计划_适用文档。ZhuangbeiYingyongYuYanjiu◆设备利用与磋议_ 众功用铝瓶洗濯 机洗濯 、灭菌 、干燥 工序 临蓐 履行 计划 田耀 华 (上海 新亚药业有 限公司 ,上海 20

  ZhuangbeiYingyongYuYanjiu◆设备利用与磋议_ 众功用铝瓶洗濯 机洗濯 、灭菌 、干燥 工序 临蓐 履行 计划 田耀 华 (上海 新亚药业有 限公司 ,上海 201203) 摘 要 :从 目前 无菌药 品生 产中铝瓶洗濯 、灭菌 、干燥 等临蓐 筑立及其 临蓐 形式所存 题目 起程,提 出了一种 集清 洗、灭菌 、干 燥 、翻瓶 、转序功 能于一体 的众功 能铝瓶洗濯机 ,其可用 于铝 瓶洗濯 、灭菌 、干燥 等工序的临蓐 , 着 重分析 了其 重要组织与 履行 的职责原 理 。 合节 词 :众功 能铝 瓶洗濯机 ;履行计划 ;洗濯 ;灭菌 ;干燥 ;职责原 理 1 题目 的 提 出 把持 ,且B级区 域操 作 人 员众 ,生 产场 地较 大 。 为确 保 药 品 安闲 性 和有 效 性 ,本 文 提 出 了一 种 正在 无 菌 药 品 临蓐 中 需对 铝 瓶 或 不 锈 钢 桶 进 行 用 于铝 瓶清 洗 、灭菌 、干 燥 的众 功 能铝 瓶清 洗 机 ,能 清 洗 、灭 菌 、干 燥 以及 无 菌 转序 。 目前 ,常 用 的临蓐 有 效地 制胜 上 述 缺陷 ,其集 清 洗 、灭 菌 、干燥 、翻瓶 、 方 式 与 设 备 如 下 :(1)方 式 1,手 工 或 清 洗 机 对 铝 瓶 转 序 功 能 于 一 体 ,能 自愿 完 成 清 洗 、湿 热 灭 菌 、干 清 洗 后 ,铝 瓶 移 至 双 扉 干 热 灭 菌 柜 中灭 菌 ,铝 瓶 翻 燥 、翻 瓶 以及 层 流 下 出瓶 到 后 序工 位等 操 作 工序 , 身 再 移 至 层 流 车 ,把 层 流 车 移 至 相 合 设 备 ,通 过 隔 以达 到整 个 生 产 过 程 非 人 工 干 预 转 序 ,无 交 叉 污 离 手 套 把 铝 瓶 移 至 相 应 位 ;(2)方 式 2,清 洗 机 对 铝 染 ,操 作 人 员 少 ,生 产 场 地 小 ,能耗 低 ,现金捕鱼生 产 时 间短 瓶 清 洗 后 ,铝 瓶 移 至 双 扉 干 热 灭 菌 柜 中 灭 菌 ,操 作 的 宗旨 ,使 其 相符 GMP对 无 菌 药 品临蓐 的 央浼 。 人 员 着 半 身 无 菌 衣 正在A级 层 流 下 把 铝 瓶 翻 身 再 移 至 相 应位 ;(3)方 式3,采 用立 式 洗 瓶机 +地道 式 热 风 2 众功 能 铝 瓶 清 洗 机 的 重要 结 构 循 环 烘 箱 联 动 线,把 铝 瓶 放 入 带 清 洗 功 能 的脉 动 灭 菌柜 内 ,湿 热 灭 菌 后 ,进 行 线为众 功 能铝 瓶 洗濯 机 的主视 示 意 ;图2为 众 燥 ,铝 瓶 翻 身 再 移 至 层 流 车 ,把 层 流 车 移 至相 合 设 功 能 铝 瓶清 洗 机 的左 视 示 意 ; 图3为 众功 能 铝瓶 清 备 ,通过 隔 离手 套 把铝 瓶 移 至相 应位 。 洗 机 的俯 视 示 意 ;图4为 输 送 网带 的局 部放 大 ;图5 上述 临蓐方 式与 筑立 存正在 如 下 题目 :(1)形式 1, 为 防 夹料 装 置 的局 部 放 大 ; 图6为 众功 能 铝 瓶清 洗 众 次转 序 ,存 正在 交 叉污 染 ,不 便 操 作 ,B级 区 域 操 作 机 的清 洗 、灭 菌 、干 燥 系 统 连 接 示 意 一 ;图7为 众功 人 员 众 ,生 产 场 地 较 大 ;(2)方 式 2,需 人 工 着 半 身 能铝瓶 清 洗 机 的清 洗 、灭 菌 、干 燥 体例 连 接 示意 二 ; 无 菌 衣 正在 A级 层 流 下 转 序 ,劳 动 强 度 大 ,不 便 操 图8为 众 功 能 铝 瓶清 洗 机 的 后 输送 层 流 系 统 示 意 ; 作 ;(3)方 式3,只适 应 大 界限 临蓐 ,且 生 产 场 地 大 , 图9为众 功 能铝瓶 清 洗 机 的翻 瓶装 置示 意 。 能耗 大 ,对一 般 生 产规 模 而 言 ,只 能是 大 马 拉 小车 ; 众 功 能铝 瓶 清 洗机 ,囊括 工 作 箱体 1、后 输送 层 (4)形式 4,众 次转 序 ,交 叉污 染 几 率大 ,铝瓶 水 分 易 流 系 统2以及 把持 体例 。 机电音讯 2016年第 23期总第 485期 9 ●设备利用与磋议◆zhuangbeiYingy。ngyuYanjiu 4 3 6 12 l2l 5 9 8 7 2 21 图 1 众 功 能 铝 瓶 清 洗机 的 主 视 示 意 l | L 强 匝魏爱强硒 强邦礤踞凌舅龋礤强 l 翅. I/ l2 / I 瑚 — 雾n『.‘_—_1]●Il_-1].1_- l| 13 雾ErlnIL-·Il—I一I二r:IIb ● ' 雾故 救礴I■ L l l 髑‘; ● L -ll ’ l ll j 图 2 众 功 能铝 瓶 清 洗 机 的 左 视 示 意 ’ ‘ 』 L 。 _-r1r_。 — - _I 寓 了63 一』逐一. 图4 输 送网带的限度放 大 7 10 图 3 众 功 能 铝 瓶 清 洗 机 的 俯 视 示 意 1O 制药设备·2016年 8月·第 8辑 72 图5 防夹 料 装 置 的局 部 放 大 Zhu言ngbeiYingYongYuYanjiu◆设备利用与磋议● 23 F4 图6 众功 能 铝 瓶 清 洗机 的 清 洗 、灭 菌 、干 燥 系 统 连 接 示 意 一 F8, / 什·Ir/ U . ● ’r . ’ ● I ‘ 1 r F3{ / 、 / 一20\ FFU 呼吸剥/ 1. t _ - F9t <二> 'r _ ——、 o . 、 叁 ‘ · 工 zz 图 7 众功 能 铝 瓶 清 洗 机 的 清 洗 、灭 菌 、干 燥 系 统 连 接 示 意 二 2.1 工 作 箱体 装 置 以及 密 封 件 ,门主体 为 带保 温 结 构 的板 状 形 ; 工 作 箱 体 1包 括 带 有 加 热 夹 套 的清 洗 腔 体 3以 上下 移 动装 置 为 电动 推 杆 组织 ,该 上 下移 动 装 置 一 及清 洗 腔 体 前 、后 的 前移 动 fq44 ̄1]后 挪动 门5。清 洗 侧 固定 正在 门主 体 上 ,另 一侧 固定正在 所 述清 洗 腔 体 内 腔体 3内设有输 送 铝瓶 的输送 网带64 ̄1:I清 洗 、灭菌 、干 侧 边 。 燥 体例 以及 一 设 于输 送 网带 末 端 的防 夹料 装 置7。 2.1.2 洗濯 腔 体 2.1.1 前 挪动 门和 后 挪动 门 铝 瓶 正在 清 洗 腔 体 内通 过 控 制 器 的控 制 完 成 清 前 移 动 门和 后 挪动 门均 囊括 门主 体 、上下 移 动 洗 、灭 菌 和 干 燥 的步 骤 ,通 过 防 夹料 装 置 和 翻 瓶 装 机 电音讯 2016年第 23期总第 485期 11 _设备利用与磋议◆zhuangbei YingyongyuYanjiu 其 中: 如 图1所 示 ,清 洗 体例 包 括 上 喷管 道 12和 下 喷 管道 13。其 中 :上 喷管 道 12设 正在清 洗 腔体 内的上 方 , 该 上 喷 管 道 12包 括 众个 喷 嘴 121,且 每 一 喷 嘴 对 应 于 每 一铝 瓶 的 中央位 置 。下 喷管 道 13设正在 清 洗腔 体 内且位 于 输 送 网带 的下 方 ,下喷 管 道 l3包 括 众个 可 伸 缩 喷 嘴 131,且 每 一 可 伸 缩 喷 嘴 对 应 于 每 一 铝 瓶 的 中央位 置 。伸 缩 喷嘴 为 带有 伸缩 套 管 的喷 嘴 。当 铝 瓶 正在 清 洗 腔 体 3内就 位 后 ,下 喷 管道 13正在 水 力 作 用 下 ,套 管带 着 喷嘴 伸入 铝 瓶 中作 内壁 洗濯 。其余 , 上 喷 管道 12正在对 铝 瓶 的底 部 与 外部 清 洗 的 同 时 ,其 清 洗 水压 力 大 于下 喷 管道 l3水所 产 生 压 力 ,以使 铝 图8 众功 能铝 瓶洗濯机 的后输 送层流体例 示意 瓶 不 脱 离 输送 网带 的 2个 n型 半 圆环 形 成 的 卡 槽63 的夹 持 。 如 图6所 示 ,清 洗 系 统 通 过 三 通F1分 别连 接 纯 10 化 水进 水 管 道 l4、打针 水 进 水管 道 15以及 纯 蒸汽 管 道 16。其 中 ,纯 化 水进 水 管 道 1431J打针 水 进 水管 道 l5分 别用 于 对铝 瓶 进 行冲 洗 ;纯 蒸 汽 管 中 的纯 蒸汽 通 过 上 喷 管 道 、下伸 缩 喷 管 道 、侧 面 喷 管 道 对 铝 瓶 进 行湿 热 灭菌 。 如 图7所 示 ,真 空 系 统 包 括 :线、与 线 众功用铝瓶清 洗机的翻瓶安装 示意 管 道连 接 的线以及 线,且 真 空管 道 固定于 所 述清 洗腔 体 的前 中后位 置 。通 过若 干 次抽 置将 铝 瓶翻 转 后 置 于层 流 下 的后 出料 输送 带 上 。 真 空 ,达 到三 个 影响 :一是 置 换腔 体 氛围 ,起 到脉 动 2.1_3 输送 网带 纯 蒸 汽 灭 菌 ;二 是利 用 灭 菌 后 余 热 ,对 铝 瓶 进 行 线所 示 ,输 送 网带 6由链 条61和 n型 空 干燥 ;三 是 置换 腔 体 氛围 ,对 铝瓶 进 行 除湿 冷 却 。 半 圆环 62构成 ,Q型半 圆环 的两 条 直 边 固定 于 链 条 如 图7所 示 ,呼 吸器 系 统包 括 :呼 吸空 管 193U连 上 ,且 每 两 个 所 述 Q型 半 圆 环 对 应 固 定 ,形 成 可 容 接 正在 呼吸 空 管上 的呼 吸 阀 fqF3,呼吸 空管 的管 El20 置 铝 瓶 瓶 口的卡槽 63。正在进 入 洗濯 腔 体 时 ,将 铝 瓶 安 装正在 后 输 送层 流 系 统 中 。当 增补 明净 空 气 时 ,只 倒 置 卡入 卡槽 63内 。 要 打 开 阀件F3即可 。 2.1.4 洗濯 、灭菌 、干 燥 体例 如 图6313图7所 示 ,出 水 系 统 由 出水 管 21、阀件 清 洗 、灭 菌 、干 燥 系 统包 括 洗濯 系 统 、纯 蒸 汽 管 F4以及水 泵 22连 接 而 成 ,出水 体例 设 于 洗濯 腔 体 的 道 、真 空 系 统 、呼 吸器 系 统 、出水 系 统 及 排 气 系 统 , 底 部 。 12 制药设备 ·2o16年 8月·第 8辑 ZhuangbeiYingYongYuYanjiu◆设备利用与磋议一 2.2 后 输 送 层 流 系 统 所 形 成 的卡 槽 63内 。启动控 制 序次 ,使 输送 网带6移 后 输 送 层 流 系 统 包 括框 架 8、设 正在 框 架 内 的层 动 1个 工 位 ,再 把 铝 瓶 倒 置 放入 输送 网 带6的第 2排 流 装 置 9、后 出料 输 送 带 l0以及 设 正在 防 夹 料 装 置 右 中 ,直 到放 入^卜1排 时 ,合 闭前 挪动 f322。 侧 以对 接 铝瓶 的翻 瓶装 置 11。 3.2 粗 洗 (-.--j.用 纯 化 水) 如 图 5所 示 ,防 夹 料装 置 7由三 个 一 端连 接 正在 一 打 开 纯 化 水 进 水 管 道 14的 阀件 F5、F6,把 三 通 起 的 曲面 7l构 成 。曲面之 间 等 问距 筑立 。防夹 料装 阀 件 F1(隔 膜 阀)换 向至 纯 化 水 端 ,通 过 上 喷 管 道 置 固 定 正在 一 轴 72上 ,由 一 链 轮 通 过 链 条 带 动 轴 转 l2、下 喷管 道 l3将 纯 化 水 分 别 完 成 如 下 动 作 :下 喷 动 ,从 而 使 防夹料 装 置 回旋 。 管道 l3套 管 带着 可 伸缩 喷 嘴 1311'e入 铝 瓶 中作 内壁 图9是 翻 瓶 装 置 11的俯 视 示 意 ,翻 瓶 装 置 11由 清 洗 ;上 喷 管 道 12对铝 瓶 的底 部 与外 部进 行清 洗 。 固定正在 一 旋 转 轴上 的翻 瓶 导 向斗 111构 成 。 该翻 瓶 期 间 ,打 开 出 水 管 道21中 阀 件 F4,按 工 艺 所 需 导 向斗 111设 正在 防夹 料 装 置 的右 侧 ,铝 瓶 正在 防夹 料 设 定 时 间 。粗 洗 结 束后 ,合 闭纯 化 水进 水管 道 l4阀 装 置 的 作 用 下 向右 倾 倒 时 ,翻 瓶 导 向 斗 对 接 到 铝 件 F5,打 开水 泵22,排 尽 洗濯 腔 体3内余 水 。 瓶 ,并正在 旋 转 轴 的 带 动 下 翻 转 ,以带 动 铝 瓶 翻 转 倒 3.3 精 漂 (可 用 注 射 用水 ) 置 后正在 出料 传 送 带上 。其 中 ,翻 瓶 导 向斗 由一底 边 打 开注 射 水 进 水 管 道 15的 阀件 F5、F6,把 三 通 1111和 两 侧 边 1112组 成 ,底 边 的 前 端 为 凹 陷形 ,且 阀件 F1(隔阂 阀)换 向至注 射 用 水端 ,通 过 上 喷管 道 凹陷 的幅 度 与铝 瓶 瓶径 配合 。 12、下 喷 管 道 13将 注 射 水 分 别 完 成 如 下 动 作 :下 喷 如 图8所 示 ,框 架 8由支 架 与 门8l构 成 ,其 位 于 管 道 13套 管 带着 可 伸缩 喷 嘴 131伸入 铝 瓶 中作 内壁 工 作箱 体 的右 侧 。层 流 装 置9由通 过 管道 连 接 的风 漂洗 ;上喷 管 道 12对 铝瓶 的底 部 与外 部进 行 漂洗 。 机 和 高 效 过 滤 器 组 成 ,且 层 流 装 置 位 于 框 架 的顶 期 间 ,打 开 出 水 管 道2l中 阀件F4,按 工 艺 所 需 部 ,使得 整 个 框架 处 于 层流 下 方 。后 出料 输 送 带 10 设 定 时候 。精 漂 闭幕 后 ,合 闭注 射水 管 道 阀件F2,打 位 于 框架 内 ,以竣工 层 流保 护 功 能 。 开 水泵22,排 尽清 洗腔 体 22内余水 。 2.3 其 他 闭幕 后 ,合 闭水泵 22与 出水 管 道 中21阀件 F4。 为 了竣工 全 自愿 监控 和 操 作 ,正在 工 作 箱 体 上还 3.4 抽 真 空 设 有 温 度 传 感 器 、显 示 和 记 录 所 述 清 洗 腔 体 内温 打 开 线、线的 同 时 , 度 的温 度 显 示器 以及 显 示 清 洗 腔 体 内压 力 的 压 力 打 开纯 蒸 汽 管 道 16的阀件 Fl。洗濯 腔 体3的夹 套 23 外 。而控 制 体例 起 到控 制 通盘 过 程 中各 程序 操 作 的 加 热 ,加 热 时 问按 工 艺所 需设 定 ,抽 真 空 到 达 设 定 影响 。 值 时 ,合 闭线、线 纯 蒸 汽 灭 菌 3 实 施 的 工 作 原 理 (1)预 热 :把 三 通 阀件 F1(隔 膜 阀)换 向至 纯 蒸 汽 管 道 16,打 开纯 蒸 汽 管 道 16的 阀 件F7,纯 蒸 汽 通 3.1 盘算 过 上 喷管 道 l2、下 喷 管道 13对清 洗 腔 体3加热 ,当清 前移 动 门4打 开 (后移 动 门5合 闭),操 作 工 把 铝 洗 腔 体3温 度 达 到 121℃时进 入 下一 步 。 瓶 倒 置 放 入 输 送 网 带6的第 1排 一 对 n型 半 圆 环 62 (2)恒 压灭 菌 :当洗濯腔 体3内部 抵达温 度 122℃ 机 电音讯 2016年第 23期总第 485期 13 ●设备利用与磋议◆zhuangbeiYingYongYuYanjiu 时 ,最先 计 时 ,平常 为30min,直 到 设 定 的灭 菌 时 间 下 向右 侧 倾 倒 ,此 时后 输 送层 流 系 统 中翻 瓶 导 向斗 值 。开 始 累计 ,通过 精细 计 算成值 后 ,显 示 于触 膜 1111正 好 与右 倾 铝瓶 对 接 ,翻 瓶 导 向斗 1111回旋 带 屏 上 ,直 至 数 值 等 于 设 定 值 时 ,程 序 自愿 完 成 了 动 铝瓶 翻 转 ,使 铝瓶 底 部 下跌 时与 后序 后 出料输 送 蒸 汽 灭 菌过 程 。闭幕 后 ,合 闭纯 蒸汽 管 道 16的 阀件 带 10对 接 ,此 时铝 瓶 呈 口部 向上状 。 F7,并把 三 通 阀件F1(隔阂 阀)换 向 。 (3)减 压 :打 开清 洗 腔 体 3顶 上 排 气 阀F8,进 行 4 方 案 的特 点 减压 放 汽 ,当压 力 减 压 至 正 压 略 小 时 ,合 闭卸 压 排 气 阀F8。尔 后 ,打 开 水泵 22,排尽 清 洗腔 体 3内余 水 。 通 过带 Q型 的 圆环 构 成 的卡 槽 输送 网带输 送并 结 束后 ,合 闭水 泵22与 阀件 F4。 固定铝 瓶 工 作 ,并 凭借 防夹 料装 置 与 翻瓶 装 置 使铝 3.6 抽 真 空 瓶 自愿 出料 时 能翻 转 成 口部 向上状 。 同时 ,将 众道 合 闭阀件 F7。打 开 阀件 F2与 线,利 用 蒸 自愿清 洗 、脉 动湿 热 灭 菌 、真 空干 燥 、真 空冷 却 等技 汽 灭菌 后 的余 热 ,进 行 开头 干 燥 。真 空泵 开启 ,对 清 术 集 中 正在 统一 套 设 备 中 ,自愿 完 成 清 洗 、灭 菌 、干 洗 腔 体3抽 真 空 ,当 体例 真 空 达 到 一 定 并 维 持 一 段 燥 、翻 瓶 以及 层 流 下 出瓶 到 后 序 工位 ,以达 到整 个 时 间后 ,线停留 职责 。打 开 阀件F9,通 过 呼吸 临蓐 过 程 非 人 工 干 预 转 序 、无 交 叉 污 染 、操 作 人 员 空 管 的 管 口20对 清 洗腔 体 3*b压 。时 间按 工 艺所 需 少 、生 产 场 地 小 、能耗 低 、生 产 时 间 短 的 宗旨 ,符 合 设 定 。合 闭 阀件 F9。 GMP对无 菌 药 品临蓐 的要 求 。 3.7 抽 真 空冷 却 静 止 后 ,翻开 阀件 F2与 线 结 语 抽 真 空 ,每 次抽 真 空 到 达 设 定值 时合 闭 线, 再 次打 开 阀件F9,对 清 洗腔 体 3补 压 ,待 清 洗 腔体 内 本 文 从 目前 无 菌 药 品 临蓐 中铝 瓶清 洗 、灭 菌 、 压力 平 衡 时 ,合 闭阀件 F9。时候 按工 艺所 需 设定 。正在 干 燥 等 临蓐 设 备及 其 临蓐 方 式所 存 题目 起程 ,提 出 此 步 工 序 前 15min时 ,打 开 后 输 送 层 流 系 统 的 风 了一 种 集 清 洗 、灭菌 、干 燥 、翻 瓶 、转 序 功 能 于 一 体 机 ,让 后 输 送层 流 体例 自净 。 的众 功用 铝 瓶清 洗 机 ,其 可用 于 铝 瓶清 洗 、灭 菌 、干 3.8 出箱 燥 等 工序 的临蓐 。与 此 同 时 ,文 章 还 着 重 分析 了 其 开启 后 挪动 门5(前 挪动 门4合 闭),启 动控 制 程 重要 组织 与 履行 的工 作 道理 。该设 备将 进 一 步 擢升 序 ,使 输 送 网带 6移 动 1个 工 位 ,铝 瓶 正在 移 动 至 输 送 无 菌 原料 药 生 产 中铝 瓶 照料 的技 术 秤谌 ,达 到线未 端 时会 向右 侧倾 倒 ,此 时正在 防 夹料 装 置7旋 意思 上 的非 人工 过问 。该 众功 能铝 瓶 洗濯 机技 术 已 转作 用 下 ,铝 瓶 自愿 进 入 后序 的翻 瓶装 置 11内。启 获 邦度专 利 。尹 动控 制 ,输 送 网带 6再移 动 1个 工位 ,重 复上 述 动 作 , 直 到Ⅳ1排 时 ,铝 瓶 全 部 出箱 ,闭幕 后 ,合 闭后 移 动 门5。 3.9 翻 瓶 出料 收 稿 日期 :2016—05—06 作 者简 介:田耀 华 (1960~ ),男 ,上 海 人 ,高级 工程师 , 《机 电音讯 ·制 药设备》编审 ,研 究方 向:制 药工 程及 制药 装 对 应 上 一步 , 当铝瓶 正在 防 夹料 装 置 7回旋 作 用 备 的应 用与技艺 。 14 制药设备·2016年 8月·第 8辑

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